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加速推进重症领域创新产品研发进程 远大医药全球创新产品STC3141国内II期脓毒症临床申请获受理

2023-04-22 14:25:00 来源:上海证券报·中国证券网


(资料图片)

4月20日,港股科技创新型医药企业远大医药发布公告,其重症抗感染领域的全球创新药物STC3141用于治疗脓毒症的中国II期临床研究申请近日已获国家药监局的受理。

据悉,STC3141为远大医药自主开发并拥有全球权益的重磅创新产品,可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等多种临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的疾病。

STC3141本次获受理的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,旨在评估产品在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征,为后期临床试验和开发方向提供更多数据,以加快产品的全球开发进程。

目前STC3141已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,国际多中心临床全面推进。

据悉,呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略板块之一,公司板块在售产品超过10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。

远大医药表示,此次STC3141中国II期临床研究申请的受理是公司临床研究历程中的又一重要里程碑。未来,公司将继续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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